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关于发布YY 0330-2001《医用脱脂棉》等2项医疗器械行业标准第1号修改单的通知

分类:
行业动态
作者:
2018/07/17 14:37
【摘要】:
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位:经国家药品监督管理局审查批准,现发布YY0330-2001《医用脱脂棉》和YY0331-2001《医用脱脂纱布》2项医疗器械行业标准第1号修改单。本修改单自2003年5月1日起实施。国家药品监督管理局二○○三年三月十七日YY0330-2002《医用脱脂棉》第1号修改单1.(第3页)4.7条中“记录筐子沉入水面的终止时间”,改为:“记录试样沉入水面的终止时间”。2.(第2页)3.14条中“医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷残留量灭菌”,改为:“医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌”。YY0331-2002《医用脱脂纱布》第1号修改单1.(第1页)3.3条中的“经纬密度(根/10cm)应为明示标称值的±5%”,改为“经纬密度(根/10cm)的允差应为明示标称值的±5%。2.(第1页)3.4条中的“宽度不得少于明示标称值的1.6%”,改为:“宽度的允差应不得少于明示标称值的1.6%。3.(第2页)3.14条中“F=K·n----(1)”改为:“F≥K·n----(1)”。4.(第4页)4.14条中“每块宽50mm有足够的长度”,改为:“每块宽100mm有足够的长度”。5.(第4页)取消6.1.1.1中的“f)项”,取消6.1.1.2中的“h)项”。

  各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位: 经国家药品监督管理局审查批准,现发布YY 0330-2001《医用脱脂棉》和YY 0331-2001《医用脱脂纱布》2项医疗器械行业标准第1号修改单。本修改单自2003年5月1日起实施。 国家药品监督管理局 二○○三年三月十七日 YY 0330-2002《医用脱脂棉》第1号修改单 1.(第3页)4.7条中“记录筐子沉入水面的终止时间”, 改为:“记录试样沉入水面的终止时间”。 2.(第2页)3.14条中“医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷残留量灭菌”, 改为:“医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌”。 YY 0331-2002《医用脱脂纱布》第1号修改单 1.(第1页)3.3条中的“经纬密度(根/10cm)应为明示标称值的±5%”, 改为“经纬密度(根/10cm)的允差应为明示标称值的±5%。 2.(第1页)3.4条中的“宽度不得少于明示标称值的1.6%”, 改为:“宽度的允差应不得少于明示标称值的1.6%。 3.(第2页)3.14条中“F=K·n----(1)”改为:“F≥K·n----(1)”。 4.(第4页)4.14条中“每块宽50mm有足够的长度”, 改为:“每块宽100mm有足够的长度”。 5.(第4页)取消6.1.1.1中的“f)项”,取消6.1.1.2中的“h)项”。

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